工作職責：
1) 審查、評估、處理與匯報從各種渠道獲得的所有藥物警戒相關的安全性數據和信息；
2) 執行藥品上市后重點監測項目，及時反饋項目的進度、質量等情況；
3) 按照國家法規和公司政策要求，接收、分類、審查并處理不同來源的藥物安全數據，遵守相關質量標準。在公司安全數據庫中進行數據錄入、編碼相關的醫學術語、撰寫相關描述信息、并提出事件相關的質疑，進行質量控制、協助事件一致性確認；
4) 評估藥物安全性數據是否符合向監管機構報告的要求，在規定的時間內按法規要求的匯報個例安全報告至有關監管部門和或上報國家ADR中心；
5) 按照法規和藥物警戒標準操作規程（SOP）要求，執行藥物安全報告的隨訪工作；
6) 按照法規、公司、部門要求歸檔和儲存藥物安全數據和藥品上市后安全性工作流程及規范，如標準操作規程（SOP）、工作指南、藥物安全系統操作指南等；
7) 協助醫學處經理準備及制作產品定期安全性更新報告（PSUR）及不定期的特別報告；
8) 在醫學處經理的指導下，參與醫學事務部內部各部門及與公司其他相關部門間的合作，確保藥物安全工作按照法規和合同的要求執行；
9) 負責保持安全性數據庫的一致性。

任職資格：
1) 學歷要求本科及以上；
2) 醫學相關專業，臨床專業優先考慮；
3) 2年以上藥物警戒相關工作經驗。